根据更新的世卫组织指南，最佳使用BioFire SARS-CoV-2综合征检测
世界卫生组织最近发布的信息通知针对使用PCR检测SARS-CoV-2的实验室专业人员。阅读全文公告在这里。
以下是生物火公司SARS-CoV-2的用户2020年欧洲杯夺冠 2020欧洲杯官方平台解决方案应该知道:
- 世卫组织指南适用于采用聚合酶链反应检测sars - cov -2的核酸检测技术BioFire®呼吸2.1 Panel (EUA)和BioFire®呼吸2.1-EZ面板(EUA)。1、2
- 世卫组织的指南指出，如高周期阈值(Ct)值所示，需要仔细解释弱阳性结果，以避免潜在的假阳性结果。本指南不适用于生物火®FilmArray®系统的Ct值不用于目标的定性检测。相反，该仪器对PCR产物进行高分辨率的熔体分析，该分析由软件对多个标准进行分析，然后分配最终结果。体育下注欧洲杯平台BioFire系统用户不需要从系统获取Ct值，就可以按照预期使用平台。
- 如果检测结果与临床表现不一致，应采集新的标本并重新检测。与大多数PCR检测解决方案一样，在BioFi2020欧洲杯官方平台re系统上运行的测试被指示为有助于诊断，因此医疗保健提供商应该将PCR结果与其他可用的相关信息结合起来考虑。
- 世界卫生组织提醒用户，疾病流行程度改变了检测结果的预测价值——随着疾病流行程度的降低，假阳性的风险增加。
- 鼓励BioFire公司SARS-CoV-2检测解决方案的用户阅读相应内容2020欧洲杯官方平台技术报告如果有任何问题，请联系当地的生物火代表。
引用:
- 该测试未获FDA批准或批准;该测试已通过FDA EUA授权，供授权实验室使用;本检测仅用于SARS-CoV-2与多种呼吸道病毒和细菌的核酸检测和鉴别;期间,这个测试是只有经过授权的情况下存在的声明证明紧急使用授权的体外诊断测试检测和/或诊断下的COVID-19 Section 564 (b)(1), 21个事项§360 bbb-3 (b)(1),除非提前终止或撤销授权。
- 该测试未获FDA批准或批准;该测试已通过FDA EUA授权，供授权实验室使用;这个测试期间只有经过授权的声明,紧急情况下存在证明授权使用体外诊断检测和/或诊断下的COVID-19 Section 564 (b)(1)联邦食品、药物和化妆品法案,21事项§360 bbb-3 (b)(1),除非提前终止或撤销授权。
