分子测试
用于诊断的分子检测既可以检测到靶向的基因物质样核酸,也可以识别特定的蛋白质特征样MALDI-ToF。核酸扩增检测(NAAT)是一种利用聚合酶链反应(PCR)(或类似的技术,如NASBA、深测序等)来扩增特定核酸序列的分子检测。PCR是一种化学反应,通过快速的温度循环,将目标核酸指数放大到可检测的水平。一个周期的PCR会使起始样本中的遗传物质数量翻倍。运行多个PCR周期可以产生数百万到数十亿个拷贝。分子PCR检测即使在患者样本中只存在少量的核酸,也可以检测到目标核酸。
Naats在实验室药物中具有各种各样的应用应用,包括传染病诊断,肿瘤学和遗传学。例如,肿瘤科医生可以使用核酸的分子检测来基于患者肿瘤中检测到的特定遗传异常来帮助定制癌症治疗。同样,传染病医生可以使用Naat来快速确定感染的病原原因,并鉴定可能表明抗生素抗性的遗传标记,帮助它们也优化治疗。分子测试还可以检测可能提升患者发展特定疾病或病症的风险的染色体异常或变化。
当涉及传染病诊断时,与传统的护理方法(如文化)相比,Naat可以提供具有关键和速度的实验室。反过来,使用分子检测解决方案的实验室可以帮助医疗保健提供者获得他们需要更快优化治疗的答案。2020欧洲杯官方平台
传染病诊断的综合征分子检测
综合征试验是一种症状驱动的传染病诊断的分子方法。生物轮胎®电影阵列®系统使用多重PCR(一种类型的PCR,其中组合多种PCR反应和同时进行)进行综合征测试。生物传输系统上的每个多路复用面板旨在综合分组与特定综合征相关的病原体。一些BioFire®电影阵列®面板还靶向相关的抗微生物抗性基因。
Biofire提供了综合症测试解决方案,以简化和简化医院,实验室和2020欧洲杯官方平台诊所的传染病诊断过程。通过检测分子水平的靶标 - 包括细菌,病毒,真菌,寄生虫和抗微生物抗性标记 - 生物传输系统可以比培养更敏感,并且比连续测试方法更有效。
传统测试通常涉及在培养中生长生物体,这可能是困难且耗时的,并且需要患者样品中的生物体可行。许多病毒感染没有可靠的诊断测试。此外,许多常用的测试不针对患者感染的所有潜在原因,这导致下游测试和侵入性程序。
SARS-COV-2检测的分子测试
正在进行的Covid-19大流行促使创建分子诊断溶液,可以快速准确地检测SARS-COV-2病毒,包括2020欧洲杯官方平台BioFire®呼吸2.1(RP2.1)小组与FDA de Novo授权和BioFire®呼吸2.1 EZ(RP2.1-EZ)面板(EUA)。*Covid-19的PCR测试通常提供比Covid-19快速抗原试验更高的灵敏度,这直接检测患者样品中存在的特定病毒抗原的存在或不存在。1
了解有关生物排机对Covid-19大流行的回应的更多信息以及如何SARS-COV-2检测综合征测试可以影响你的机构。
*此测试尚未被FDA清除或批准;该测试已由FDA授权,以欧盟以授权实验室使用;该测试仅授权用于从多次呼吸病毒和细菌生物的SARS-COV-2的核酸检测和分化;此次测试仅授权宣布的持续时间,即在联邦食品第564(b)(1)条下的Covid-19的检测和/或诊断的授权情况下存在授权的授权。Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.
参考:
- https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html。