BioFire^®FilmArray^®系统常见问题解答

来自BioFire客户技术支持的回答

作为持续管理计划的一部分，应采取具体步骤来保存BioFire FilmArray系统的功能，并确保在实验室中持续有效的使用。BioFire客户技术支持团队汇编了一些最常见的问题的答案，以帮助这一过程。

产品信息/支持文件

在哪里可以找到使用说明（IFU）和其他面板特定文档？

您可以在以下网址找到使用说明（IFU）、操作手册和其他相关产品文档：//www.sunlamp-online.com/support/documents/在使用说明和手册下。如果您有任何问题或担忧，请联系我们的客户技术支持团队。

我在哪里可以找到BioFire培训视频和网络研讨会?

BioFire制作了多个视频，以帮助培训和操作BioFire^®FilmArray^®系统。你可以在BioFireDx.com主页面的视频库部分找到这些://www.sunlamp-online.com/support/video-library/

我在哪里可以找到分析证书?

如果您需要一个包或仪器的分析证书，请联系我们的客户技术支持团队，他们会很乐意为您提供。

support@biofiredx.com
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1-800-735-6544

BioFire是否提供试剂质量控制(QC)指南?

根据你们的监管机构，你们可能需要对新批次发货、新批次和/或每30天进行质量控制。最终，确定适当的QC/验证规程是实验室主管的责任。请向您的监管机构查询您的认证要求。请参阅《个性化质量控制计划(IQCP)风险评估》、《建议QC频率》和《建立QC等价性》。

如果您需要正在运行的面板的IQCP风险评估，请与我们的客户技术支持团队联系。

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在哪里可以找到关于BioFire产品的研究和摘要?体育下注欧洲杯平台

与BioFire产品相关的研究文章可以在BioFireDx.com主页的研体育下注欧洲杯平台究下面找到:2020年欧洲杯西班牙

我应该联系谁来获得额外的培训或帮助建立一个新的小组？

如果您需要额外的培训或需要帮助将新的面板在线，请联系我们的客户技术支持团队:

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对于出借、更换和修理的仪器，BioFire有什么建议?

最终，实验室主任有责任确定要遵循的适当的核查协议。但是，如果需要核实借款人或已修理的票据的履约情况，可以采用下列方案作为指导方针:

选择之前在生物膜上测试过的几个样本和/或熟练度样本（阳性和阴性的任意组合）^®FilmArray^®系统。实验室主任应确定适当数量的样品进行检测。两到六个样本就足够了。熟练样品不应混合或稀释。
在借来的或修理过的仪器上测试选定的样品，并记录结果。

什么是综合征检测?综合症疗法的优点是什么?

许多感染表现出类似的症状和体征。但是今天的有针对性的传染病诊断仅限于检测与临床综合征相关的最常见病原体。这使得大多数感染无法诊断，并导致额外的下游检测、患者不满和患者护理受损。

BioFire的传染病诊断综合征方法正在改变这一切。

这个2020年欧洲杯夺冠是一种症状驱动的诊断方法，它将广泛的可能致病原因组合成一种单一的、快速的检测方法。这使得医生在第一时间就能很容易地选择正确的检测方法。

我们的创新团队在传染病诊断领域处于行业领先地位，并提供分子解决方案，缩短诊断时间，使医疗专业人员能够做出更好的诊断决策，并降低医疗成本。2020欧洲杯官方平台我们致力于改善每一个人、每一个地方、每一天的生活质量。

仪器

BioFire^®FilmArray^®2.0系统

如果我需要帮助我的仪器，我应该联系谁?

如果您对您的仪器有任何疑问，请通过以下方式联系客户技术支持:

support@biofiredx.com
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如何找到BioFire 2.0仪器上的序列号?

BioFire 2.0仪器的序列号可以在仪器背面的白色标签上找到。序列号的前面有一个盒装的“SN”。如果您的标签难以辨认，损坏，或丢失，打电话给客户支持。

我如何找到BioFire 2.0系统计算机上的序列号?

连接到BioFire 2.0系统的计算机的序列号用白色打印在CPU的侧面。如果您的标签难以辨认，损坏，或丢失，打电话给客户支持。

如果仪器出现错误，我该怎么办？

在极少数情况下，仪器出现错误，请用仪器序列号(以FA或2FA开头)和错误代码联系客户技术支持:

support@biofiredx.com1-800-735-6544或801-736-6354选项5。

如何查找仪器错误代码？

在浏览运行选项卡，突出显示要查看的跑步记录。
右击，在下拉菜单中选择显示运行详细信息。
将打开一个新标签;导航到错误节并查找错误代码。
错误代码通常遵循一个字母和三个数字的格式。

如何在保护患者信息的同时将运行文件发送给BioFire技术支持以进行审查/故障排除?

将u盘插入BioFire 2.0系统计算机的USB接口。
在浏览运行选项卡，搜索所需的运行文件。
右键单击运行并选择出口匿名运行。
将文件保存到桌面，然后将其移动到闪存驱动器（应为.adb文件）。
运行可以附加到一个电子邮件使用的电脑与互联网连接(一个运行文件每电子邮件请)。

按照这些说明，可以确保从运行数据中删除所有PHI(受保护的运行状况信息)。

我的仪器上的灯是什么意思?

详细说明请参阅BioFire^®FilmArray^®系统操作手册．
BioFire 2.0仪器前面的灯光显示仪器的状态。按钮周围的灯指示了房间的状态。

我的系统需要什么预防性维护?

BioFire^®FilmArray^®仪器具有内置监控系统，在需要维护时向用户发出警报，因此不需要预防性维护。建议对一般维护进行定期去污。如果您有任何其他问题，请联系我们的客户技术支持团队或查看运营商的手册。

有没有一种快速的方法来解决仪表通信错误?

关闭系统电源。
- 当系统断电时，通过拔下开关盒进行循环供电。
- 请等待30秒并重新连接电源线，然后再启动系统/仪器。
重新连接线缆，确保所有线缆都插紧。
打开系统电源。

如果您对您的仪器有任何疑问，请通过以下方式联系客户技术支持:

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如何从系统中移除BioFire 2.0仪器？

详细说明请参阅BioFire 2.0操作手册

每个仪器都可以通过以下步骤从仪器配置中移除:

从BioFire^®FilmArray^®软件菜单，选择“工具→仪器配置”。仪器配置窗口将打开。
找到要移除的仪器。点击位于仪器旁边的“移除”按钮。仪器将从屏幕上消失，一个绿色的加号将出现在它的位置。
完成后单击窗口左下角的Save按钮。

如何将BioFire 2.0仪器添加到我的系统中？

详细说明请参阅BioFire 2.0操作手册．
FilmArray Instrument Configuration窗口允许操作人员将1到8个仪器添加到BioFire 2.0系统中并进行配置。

确保BioFire 2.0仪器已上电，所有线缆已正确连接。仪器将在10秒内连接。
在BioFire®FilmArray®软件菜单中，选择Tools Instrument Configuration。仪器配置窗口将打开。
单击“添加”“仪器配置”窗口中的按钮。将打开“检测到的仪器”窗口。
点击闪烁LED按钮，确认选择了正确的仪器。
单击“添加”按钮。选中仪器后，“检测到的仪器”窗口会自动关闭。“仪器配置”窗口中没有显示仪器图标。
单击保存。仪表配置窗口将关闭。

我应该如何维护我的BioFire 2.0仪器数据库?

归档运行

详细说明请参阅BioFire 2.0操作手册

BioFire 2.0数据库可靠地存储多达8000次运行。但是，随着时间的推移，如果未存档现有运行，则可用于运行数据处理的可用内存量将耗尽。
BioFire建议您定期进行小批量归档，以最大限度地减少对工作流程的干扰，并避免后续出现性能问题。
如果未能定期存档运行，最终将导致警告，表明迫切需要存档运行。

要存档存储在BioFire 2.0数据库中的运行:

在Browse Runs选项卡中，突出显示一个或多个所需的运行。
使用快速搜索、关键字搜索或高级搜索选项搜索要归档的特定运行。有关更多信息，请参见搜索和查看运行数据章节的BioFire 2.0操作手册。
右键单击突出显示的运行以打开Browse runs上下文菜单。
选择菜单项Archive Selected Runs。系统弹出“创建/选择归档文件”对话框。
导航到所需的位置，选择文件的名称，然后单击Save。
默认情况下，选择的运行被保存到一个扩展名为.faz的文件中，该文件的名称包含被归档的运行集的第一次和最后一次日期，以及用于执行归档的计算机的名称。
该软件提示操作员验证从数据库中删除选定的运行。单击Yes继续或单击No取消归档过程。
该软件验证所有运行都已保存到文件中，然后从数据库中每次删除一个运行。存档期间将显示一个进度对话框。

注意:建议以不超过500次的批量归档运行。归档500次运行大约需要一个小时才能完成。

- - - 流程完成后，将显示最终状态消息“存档正常完成”。
    - 单击“关闭”关闭对话框。
    - 可以使用便携式媒体设备从计算机传输.faz文件，并根据机构数据保留策略进行存储。

恢复存档文件

- - 在“浏览跑步记录”选项卡中，高亮显示跑步记录，右键单击高亮显示的跑步记录以打开“浏览跑步记录”上下文菜单，然后选择菜单项“还原存档跑步记录”。将显示“选择存档文件”对话框。
  - 导航到所需的.faz文件并单击Open。
  - 弹出“Select Archived Runs”对话框。通过单击“全部”或单独选择文件来选择要恢复的文件。
  - 单击OK启动恢复过程。恢复期间将显示一个进度对话框。当流程完成时，将显示最终状态消息。
  - 无论操作人员是允许流程完成还是点击“取消”，都需要点击“关闭”按钮，当该按钮出现时，关闭对话框。

我应该怎样清洗我的仪器?

详细说明请参阅防止污染和消除污染技术说明

BioFire建议使用10%的漂白溶液进行一般去污。请点击上面的超链接查看我们的污染预防和去污技术说明。