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目前，BioFire RP2.1-EZ Panel (EUA)通过紧急使用授权获得了FDA的授权，使用综合征方法快速识别SARS-CoV-2，以及疑似SARS-CoV-2患者中的另外18种病毒和细菌病原体。这种PCR检测大约需要45分钟。作为医疗保健提供者，这意味着您的患者可以在第一次接受正确的治疗，从而缩短预约时间，并改善抗菌素管理。1BioFire RP2.1-EZ面板(EUA)*设计运行在BioFire上®FilmArray®2.0 EZ配置系统，用于近患者设置。1，2
传统上，呼吸道感染的临床护理围绕综合征疾病管理和集中实验室检测而设计。3.现在，实验室检测正在转向分散的、接近患者的环境，从而创造出一个简化的过程和更快的结果。4随着医疗服务向基于价值的转变，BioFire的综合征检测可以帮助您做对患者最有利的事情，同时减少过早和昂贵的送出检测。BioFire RP2.1-EZ Panel (EUA)可以帮助提高临床医生对诊断的信心，帮助抗菌药物管理，改善患者管理，提高诊断率，并减少预约时间。1，2
由于大量病原体会导致呼吸道感染，只识别SARS-CoV-2或流感的检测有可能错过真正的罪魁祸首。事实上，在美国，在呼吸系统样本中检测到SARS-CoV-2的时间不到10%。5许多快速流感诊断测试牺牲了准确性以换取速度，灵敏度在50-70%之间。6
多重PCR BioFire RP2.1-EZ Panel (EUA)*提供了一种快速和全面的靶向检测替代方案，无论季节或一年中的哪个时间，都将检测更多的病原体。2这个呼吸道病原体抽样回答小组是各种规模诊所的一线解决方案。
样本类型:鼻咽拭子或生理盐水
总体敏感性97.1% |特异性99.3%(前瞻性标本)7
SARS-CoV-2 PPA和NPA分别为98.4%和98.9%8
BioFire RP2.1-EZ Panel (EUA)*是一种综合征测试，能够识别疑似SARS-CoV-2患者的15种病毒和4种细菌呼吸道病原体。顾名思义，它很简单，只需要一次鼻咽拭子和两分钟的动手时间，结果大约需要45分钟。
病毒:
病毒:
细菌:
在美国的门诊治疗中，估计只有50%的急性呼吸道感染抗生素处方是合适的。92016年，为了应对抗生素耐药性日益增长的威胁，总统的《国家行动计划》要求在2020年将用于急性呼吸道疾病的抗生素用量减少50%。10
来自BioFire RP2.1-EZ Panel (EUA)*的快速和全面的检测结果可以帮助您与您的患者讨论抗生素的疗效。及时诊断可以提高患者满意度，同时可能减少不必要的抗生素处方。
此外，当病人清楚地知道他们呼吸道感染的原因时，他们可能就不太可能去急诊科寻求额外的治疗。
Daniel Bruckner医学博士，儿科医生
Balboa儿科学，Providence Health & Services Encino, CA USA
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| 产品名称 | 零件号 | 数量 |
| BioFire RP2.1-EZ面板(EUA)* | 423883 | 30-pack |
| EUA签发日期 | 授权证书 | 情况说明和标签 | 软件 |
| 2020年10月2日, |
在BioFire，我们采用综合症状法进行传染病检测。BioFire RP2.1-EZ Panel (EUA)*使用多重PCR技术，快速准确地识别可导致疑似SARS-CoV-2患者出现类似症状的呼吸道病原体的全面菜单。BioFire的分子测试比培养更敏感，比单独和发送测试更有效。