加强您的诊所
生物轮胎®带有SARS-COV-2的呼吸2.1-EZ(RP2.1-EZ)面板(EUA)*现在可用于护理点空间。
几种呼吸道病原体导致相似,重叠症状。事实上,美国在美国的SARS-COV-2的低于10%的测试是积极的。1使用FDA紧急使用授权的生物速率RP2.1-EZ面板快速获取答案,该面板识别4种细菌和15个病毒靶标 - 包括SARS-COV-2 - 在一个快速且易于测试。
更快的测试。缓解患者。
您的诊所可以使用生物传输提供更多及时和准确的诊断®电影阵列®面板。每种测试只需两分钟的动手时间和一个小样本,有助于简化您的工作流程,并在大约一个小时内向您的患者提供结果。
患者
更喜欢现场
实验室服务。1
患者会开车
到诊所20分钟
使用现场实验室服务。1
生物轮的综合征试验可以帮助:
- 提高运营效率
- 减少不必要的测试
- 对治疗计划充满信心
- 越早开设合适的治疗
生物轮胎®呼吸2.1-EZ面板
样品类型:鼻咽拭子
总共97.1%敏感性|99.3%特异性(预期标本)3.
SARS-COV-2 98.0%敏感性和100%特异性(存档标本)4.
SARS-COV-2 100%PPA和100%NPA(Intrictived Pricemens)5.
19个测试中的目标
Biofire RP2.1-EZ面板旨在在CLIA放弃的生物排放®电影阵列®2.0 EZ配置系统。综合面板提供了检测15病毒和4个细菌目标的能力,包括SARS-COV-2,在大约一个小时内提供的结果。
产品无法在美国外部提供
生物轮胎®电影阵列®呼吸EZ(RP EZ)面板
样品类型:鼻咽拭子
总共96.8%的灵敏度|99.5%的特异性2
14个测试中的目标
生物传递RP EZ面板测试,综合14种呼吸道病毒和细菌病原体。它是一个CLIA豁免版本的FDA清除生物传染®电影阵列®呼吸(RP)面板,旨在在生物排至2.0 EZ配置系统上运行。
产品无法在美国外部提供
生物轮胎®电影阵列®胃肠道(GI)面板*
样品类型:Cary Blair中的粪便
总共98.5%敏感性|99.2%的特异性2
22个测试中的目标
生物传染性GI面板测试综合22种胃肠道病原体。生物传染性Gi面板测试粪便标本,用于与胃肠炎相关的常见病原体。快速识别正确的病原体可以确保适当的治疗,改善患者管理,并有助于检测可能导致严重疾病或死亡的传染性胃肠炎。
参考:
- covid跟踪项目。大西洋组织。可从:https://covidtracking.com/data。
- 咨询委员会公司。体育竞猜网站(2014)初级保健消费者选择调查。华盛顿特区。
- 基于临床研究的生物排除术呼吸呼吸道2(RP2)面板的临床研究
- 基于生物呼吸呼吸师2.1(RP2.1)小组提交的存档标本研究
- 基于生物传递呼吸2.1(RP2.1)小组欧盟提交的创新标本研究
- 所述性能是IFU中呈现的前瞻性临床研究数据的总体总体绩效。
*此测试尚未被FDA清除或批准;该测试已由FDA授权,以欧盟以授权实验室使用;该测试仅授权用于从多次呼吸病毒和细菌生物的SARS-COV-2的核酸检测和分化;此次测试仅授权宣布的持续时间,情况存在证明在第564(b)(b)(1)条第21条第21条第564(b)(b)(1)条的检测和/或诊断授权的情况证明了紧急使用体外诊断测试的授权。U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.
** CLIA适度复杂的许可证需要运行生物传输GI面板