加强你的诊所
的BioFire®带有SARS-CoV-2的呼吸2.1-EZ (RP2.1-EZ)面板(EUA)*现已可在护理点空间使用。
几种呼吸道病原体引起类似的、重叠的症状。事实上，美国不到10%的SARS-CoV-2检测呈阳性。1通过FDA紧急使用授权BioFire RP2.1-EZ面板快速获得答案，该面板可在一次快速简便的测试中识别4种细菌和15种病毒靶点，包括sars - cov -2。
速度测试。缓解的病人。
你的诊所通过现场检测，提供更及时、准确的诊断使用BioFire®FilmArray®面板。每次测试只需要两分钟的动手时间和一个小样本，有助于简化您的工作流程，并在大约一个小时内为您的患者提供结果。
77％
的患者
喜欢现场
实验室服务。1
６７％
病人的数量会上升
到诊所要20分钟
提供现场实验室服务。1
BioFire的综合症测试可以帮助:
- 提高操作效率
- 减少不必要的测试
- 对治疗计划充满信心
- 尽快开出正确的治疗方案
的BioFire®2.1呼吸ez面板
样本类型:鼻咽拭子
总体敏感性97.1% |特异性99.3%(前瞻性标本)3.
SARS-CoV-2 98.0%敏感性和100%特异性(存档标本)4
SARS-CoV-2 100% PPA和100% NPA(人造标本)5
一次测试19个目标
BioFire RP2.1-EZ面板的设计是在clia豁免的BioFire上运行®FilmArray®2.0 EZ配置系统。该综合小组能够检测包括SARS-CoV-2在内的15个病毒和4个细菌靶点，大约一小时后即可获得结果。
该产品在美国以外地区不可购买
的BioFire®FilmArray®呼吸EZ (RP EZ)面板
样本类型:鼻咽拭子
总敏感性96.8% |特异性99.5%2
一次测试14个目标
BioFire RP EZ面板测试一套全面的14种呼吸道病毒和细菌病原体。这是美国食品药品监督管理局批准的免clia版本的BioFire®FilmArray®呼吸(RP)面板，并设计运行在BioFire 2.0 EZ配置系统。
该产品在美国以外地区不可购买
的BioFire®FilmArray®胃肠道(GI)面板* *
样本类型:凯里·布莱尔的大便
总敏感性98.5% |特异性99.2%2
一次测试22个目标
BioFire GI Panel对22种胃肠道病原体进行全面测试。BioFire GI Panel检测粪便标本中与胃肠炎相关的常见病原体。快速识别正确的病原体可以确保适当的治疗，改善病人管理，并有助于发现可导致严重疾病或死亡的传染性胃肠炎。
引用:
- COVID跟踪项目。大西洋。可以从:https://covidtracking.com/data。
- 顾问委员会公司。体育竞猜网站(2014)初级保健消费者选择调查。华盛顿特区。
- 基于BioFire®FilmArray®Respiratory 2 (RP2) Panel临床研究的前瞻性部分
- 根据BioFire Respiratory 2.1 (RP2.1) Panel EUA提交的存档标本研究
- 基于BioFire Respiratory 2.1 (RP2.1) Panel EUA提交的人造标本研究
- 所述性能是IFU中提出的前瞻性临床研究数据的总体性能。
*该测试未获FDA批准或批准;该测试已通过FDA的EUA授权，供授权实验室使用;本检测仅授权用于从多种呼吸道病毒和细菌有机体中检测和鉴别SARS-CoV-2的核酸;期间,这个测试是只有经过授权的情况下存在的声明证明紧急使用授权的体外诊断测试检测和/或诊断下的COVID-19 Section 564 (b)(1), 21个事项§360 bbb-3 (b)(1),除非提前终止或撤销授权。
**CLIA中等复杂许可证需要运行BioFire GI Panel